Shuttle Pharmaceuticals achève la fabrication d'un ingrédient pharmaceutique actif (API) destiné à être utilisé dans le cadre d'essais cliniques

Jun 17, 2023

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03 août 2023, 9h00 HE

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ROCKVILLE, Maryland, 3 août 2023 /PRNewswire/ -- Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. (Nasdaq : SHPH), une société pharmaceutique spécialisée en phase de découverte et de développement axée sur l'amélioration des résultats pour les patients atteints de cancer traités par radiothérapie (RT). , a annoncé aujourd'hui que TCG GreenChem avait achevé avec succès la campagne de fabrication initiale de l'ingrédient pharmaceutique actif (API) de la ropidoxuridine destiné à être utilisé dans le prochain essai clinique de phase II de la société chez des patients atteints d'un cancer du cerveau subissant une radiothérapie.

« Shuttle a travaillé en concomitance avec TCG GreenChem pour fabriquer des API et avec University of Iowa Pharmaceuticals pour développer la formulation et le conditionnement du produit médicamenteux en capsules à usage clinique. L'annonce d'aujourd'hui de l'achèvement réussi de la fabrication de l'API est une étape importante dans l'avancement de la ropidoxuridine, notre principal candidat médicament sensibilisant clinique, en vue du début de notre prochain essai clinique de phase II chez des patients atteints d'un cancer du cerveau subissant une radiothérapie », a commenté Anatoly Dritschilo, MD, président-directeur général de Shuttle Pharma.

En outre, la récente demande de Shuttle pour une réunion pré-IND de type B avec la FDA afin d'obtenir des conseils sur l'essai clinique de phase II proposé a été approuvée dans le but de recevoir des réponses écrites de la FDA d'ici le 18 septembre 2023. Grâce à cela, la Société estime qu'elle reste sur la bonne voie pour commencer son étude clinique de phase II au quatrième trimestre 2023.

À propos de Shuttle Pharmaceuticals

Fondée en 2012 par des membres du corps professoral du centre médical de l'université de Georgetown, Shuttle Pharmaceuticals est une société pharmaceutique spécialisée en phase de découverte et de développement axée sur l'amélioration des résultats pour les patients atteints de cancer traités par radiothérapie (RT). Notre mission est d'améliorer la vie des patients atteints de cancer en développant des thérapies conçues pour maximiser l'efficacité de la radiothérapie tout en limitant les effets secondaires des radiations dans le traitement du cancer. Bien que la RT soit une modalité éprouvée pour traiter les cancers, en développant des sensibilisants aux rayonnements, nous visons à augmenter les taux de guérison du cancer, à prolonger la survie des patients et à améliorer la qualité de vie lorsqu'elle est utilisée comme traitement primaire ou en association avec la chirurgie, la chimiothérapie et l'immunothérapie. Pour plus d’informations, veuillez visiter notre site Web à l’adresse www.shuttlepharma.com.

Déclaration de sphère de sécurité

Les déclarations contenues dans ce communiqué de presse concernant les attentes, les projets et les perspectives futurs, ainsi que toute autre déclaration concernant des sujets qui ne constituent pas des faits historiques, peuvent constituer des « déclarations prospectives ». Ces déclarations incluent, sans s'y limiter, des déclarations concernant le développement de notre entreprise. Les mots « anticiper », « croire », « continuer », « pourrait », « estimer », « s'attendre », « avoir l'intention de », « peut », « planifier », « potentiel », « prédire », « projeter », "devrait", "cible", "sera", "serait" et les expressions similaires sont destinées à identifier les déclarations prospectives, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces mots d'identification. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux indiqués par ces déclarations prospectives en raison de divers facteurs importants, y compris les facteurs évoqués dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel de Shuttle Pharma sur formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2022. , déposé auprès de la SEC le 15 mars 2023, son rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 31 mars 2023, déposé auprès de la SEC le 25 mai 2023, ainsi que d'autres documents déposés auprès de la SEC. Toutes les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ne sont valables qu'à la date des présentes et, sauf si les lois fédérales sur les valeurs mobilières l'exigent, Shuttle Pharmaceuticals décline spécifiquement toute obligation de mettre à jour toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de futures événements ou autre.

Shuttle PharmaceuticalsAnatoly Dritschilo, MD, PDG240-403-4212 [email protégé]

Contacts investisseursLytham Partners, LLCRobert Blum602-889-9700[email protected]