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Installations WuXi STA sur le campus de Changzhou en Chine. [Wuxi STA]
WuXi STA, un CRDMO, a ajouté deux réacteurs de 2 000 L et un système de purification continue à grande échelle pour la fabrication de peptides sur son campus de Changzhou. Les nouveaux ajouts améliorent les capacités et les capacités de WuXi TIDES, une plateforme CRDMO de bout en bout pour les oligonucléotides, les peptides et les conjugués synthétiques associés, selon un responsable de WuXi, qui ajoute que le développement de médicaments TIDES sera renforcé en fournissant toutes les découvertes, Développement de CMC et chaîne d'approvisionnement de fabrication sous un même toit.
Avec les deux nouveaux réacteurs de 2 000 L en service, le volume total du réacteur des synthétiseurs de peptides en phase solide (SPPS) de WuXi TIDES est passé à plus de 10 000 L.
En plus de l'expansion de la capacité peptidique, WuXi TIDES a également ajouté un nouveau système de purification continue comprenant des colonnes jumelles 300-DAC pour la purification continue de peptides et d'oligonucléotides à l'échelle du kilogramme.
Le mode continu permet un processus de purification avec un délai d'exécution plus rapide et une consommation de solvant inférieure, permettant une fabrication plus efficace et durable de peptides et d'oligonucléotides, déclare Minzhang Chen, PhD, co-PDG de WuXi AppTec et PDG de WuXi STA. Le site de Changzhou est un site intégré de R&D et de fabrication de procédés API, poursuit-il.
« En tant que nœud crucial de nos réseaux de R&D et de fabrication sur les procédés API, le campus de Changzhou, d'une superficie de 74 acres, compte désormais 1 848 chimistes et analystes et un volume total de réacteur de 1 931 m3. Le site de Changzhou dispose également de plates-formes technologiques permettant les API, notamment la chimie en flux et les API à haute puissance (HPAPI) », explique Chen.
« L'installation HPAPI, avec une limite d'exposition professionnelle (VLEP) de 10 ng/m3, est équipée d'un volume total de réacteur de 10 m3, y compris des réacteurs HPAPI jusqu'à 3 000 L. La plateforme de chimie en flux du site dispose de 16 lignes de production qui couvrent 20 types de réactions, y compris les photoréactions. Hydrogénation et électrochimie.
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