Mabwell présentera les données d'essais cliniques de 2 programmes au congrès ESMO 2023

Nov 04, 2023

SHANGHAI, 25 juillet 2023 /PRNewswire/ -- Mabwell (688062.SH), une société biopharmaceutique innovante possédant une chaîne industrielle complète, a annoncé que les données d'un essai clinique de phase I/II pour une tumeur solide avancée de l'ADC ciblant la nectine-4 ( 9MW2821) et l'étude de phase III sur la protéine de fusion albumine sérique humaine recombinante à action prolongée/facteur de stimulation des colonies de granulocytes humains (I) (8MW0511) seront présentées respectivement oralement et sous forme d'affiche au congrès de l'ESMO 2023, qui se tiendra à Madrid. , Espagne, du 20 au 24 octobre 2023.

Le congrès ESMO est l’une des conférences d’oncologie les plus influentes au monde. Veuillez prêter une attention particulière aux rapports de Mabwell lors du congrès ESMO 2023.

Présentation orale

Titre du résumé : Résultats préliminaires d'une étude de phase I/II sur 9MW2821, un conjugué anticorps-médicament ciblant la nectine-4, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

Numéro du résumé : 4613

Présentation par affiche

Titre du résumé : MW05, une nouvelle protéine de fusion albumine sérique humaine recombinante à action prolongée/facteur de stimulation des colonies de granulocytes humains (I) pour la prise en charge de la neutropénie induite par la chimiothérapie : résultats d'un essai de phase III

Numéro du résumé : 3602

À propos de 9MW2821

Développé par la plateforme ADC de Mabwell et la plateforme automatisée de découverte moléculaire d'anticorps d'hybridome à haut débit, 9MW2821 est le premier ADC ciblant la nectine-4 au stade clinique développé par une société chinoise. La modification spécifique au site de l'anticorps est basée sur la technologie de couplage et sur le processus de couplage ADC optimisé avec des droits de propriété intellectuelle indépendants. 9MW2821 a reçu l'autorisation IND de la NMPA et de la FDA le 19 octobre 2021 et le 28 juillet 2022, respectivement. L'application d'un essai clinique de thérapie combinée a également été approuvée par la NMPA le 14 avril 2023. Les multiples études cliniques en cours visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale préliminaire du 9MW2821 montrent des signaux thérapeutiques positifs dans différents types de tumeurs solides avancées et bon profil de sécurité à la dose recommandée de phase II (RP2D).

À propos de 8MW0511

8MW0511 est un nouveau G-CSF (cytokine modifiée hautement active) à action prolongée bénéficiant des droits de propriété intellectuelle indépendants de Mabwell. Il est destiné à réduire l'incidence des infections caractérisées par une neutropénie fébrile (FN) chez les patients adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes, lorsqu'ils sont traités avec des thérapies antitumorales sensibles à la FN. 8MW0511 est produit par fusion du terminal N des gènes G-CSF modifiés avec le terminal C de l'albumine sérique humaine (HSA) grâce à la technologie de fusion de gènes, qui peut inhiber de manière significative la voie de clairance médiée par le récepteur G-CSF, prolonger la période de demi-vie, diminuer la fréquence d'administration en usage clinique, réduire la souffrance des patients et améliorer l'observance du traitement. Pendant ce temps, 8MW0511 est produit par un système d'expression de levure, ce qui apporte une meilleure homogénéité. Il est prévu de réduire les coûts en évitant les modifications complexes du PEG et en simplifiant le processus de production. L'essai clinique de phase III du 8MW0511 est terminé et nous avançons dans les préparatifs de la NDA.

À propos de Mabwell

Mabwell (688062.SH) est une société biopharmaceutique axée sur l'innovation et possédant toute la chaîne de valeur de l'industrie pharmaceutique. Nous proposons des thérapies plus efficaces et plus accessibles ainsi que des médicaments innovants pour répondre aux besoins médicaux mondiaux. Depuis 2017, un système de R&D avancé couvrant la découverte de cibles, la découverte précoce, la pharmacobilité, la recherche préclinique et clinique et la transformation de la fabrication a été mis en place. Mabwell dispose de 14 produits en pipeline à différents stades de R&D basés sur un moteur de R&D de classe mondiale et de pointe, dont 10 nouveaux médicaments candidats et 4 biosimilaires. Nous nous concentrons sur les domaines thérapeutiques de l'oncologie, des maladies auto-immunes, des troubles métaboliques, des maladies ophtalmologiques et des maladies infectieuses, etc. Parmi ceux-ci, 2 produits ont été approuvés et commercialisés, 1 produit a été déposé pour approbation AMM, 3 produits sont en phase pivot. essais. Nous avons également entrepris un grand projet spécial scientifique et technologique national pour le « développement important de nouveaux médicaments », deux projets pour des programmes nationaux clés de R&D et plusieurs projets d'innovation scientifique et technologique provinciaux et municipaux. L'usine Mabwell de Taizhou possède une solide capacité de fabrication interne conforme aux normes internationales BPF réglementées par la NMPA, la FDA et l'EMA, et a passé avec succès l'audit QP de l'UE. La base de production à grande échelle située à Shanghai est en construction. Notre mission est « Explorer la vie, bénéficier à la santé » et notre vision est « L'innovation, des idées à la réalité ». Pour plus d’informations, veuillez visiter www.mabwell.com.