Garantir les capacités d’approvisionnement en API pour l’Europe et au-delà

Jan 16, 2024

13.10.2022 - Entretien avec Karl Rotthier, PDG de la spin-off de Sanofi EuroAPI.

Début 2020, Sanofi a annoncé son intention de créer un nouveau fabricant de principes pharmaceutiques actifs. Le fabricant français de médicaments a nommé en janvier 2021 sa nouvelle société d’API EuroAPI et l’a cotée en mai 2022 à la bourse Euronext à Paris. Avec environ 3 350 salariés, EuroAPI a réalisé un chiffre d'affaires d'environ 900 millions d'euros en 2021. L'entreprise est estimée comme le premier fabricant mondial de petites molécules et le deuxième fabricant d'API en termes de chiffre d'affaires. CHEManager a interrogé Karl Rotthier, PDG d'EuroAPI, sur le lancement du nouveau CDMO, sa vision de l'avenir et les tendances actuelles du marché dans le secteur des API.

CHEManager : M. Rotthier, quelle était l'intention de Sanofi de scinder son ancienne activité Active Ingredient Solutions et de créer une société autonome ?

Karl Rotthier : Le 24 février 2020, Sanofi a annoncé son projet de créer une importante société européenne de premier plan dédiée à la production et à la commercialisation auprès de tiers d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API), molécules essentielles responsables des effets bénéfiques entrant dans la composition des médicaments. n'importe quelle drogue. À l'époque, Sanofi avait déclaré qu'avec l'augmentation des pénuries de médicaments qui ont un impact critique sur les soins aux patients, la nouvelle entité contribuerait à soutenir et à sécuriser la fabrication d'API ainsi que les capacités d'approvisionnement pour l'Europe et au-delà.

Sanofi détient toujours une participation dans EuroAPI et a établi une relation client à long terme. Dans quelle mesure EuroAPI est-il indépendant dans sa collaboration avec et pour d'autres clients externes ?

K. Rotthier : EuroAPI est désormais totalement indépendant. Nous opérons en tant qu'acteur autonome depuis notre introduction sur Euronext Paris, intervenue le 6 mai dernier. Cette cotation marque une étape passionnante pour le développement de notre société car elle nous permettra de consolider notre leadership sur le marché dynamique des API. En tant que société indépendante, nous gagnerons en flexibilité et en opportunités de croissance et, comme annoncé, Sanofi restera un partenaire stratégique à long terme.

Comment est constitué votre portefeuille, où voyez-vous la compétence clé d'EuroAPI en termes de capacités et de technologies ?

K. Rotthier : EuroAPI est le leader mondial des API pour petites molécules et le deuxième producteur mondial d'API avec environ 200 API dans notre portefeuille. Notre activité se concentre sur deux activités : une large offre d'API dans notre segment API Solutions et des projets innovants sur mesure pour les clients de notre segment CDMO Services.

Nous disposons d'une large gamme de technologies : l'usine de Haverhill au Royaume-Uni est spécialisée dans la chimie en flux et le séchage par pulvérisation. En France, Saint-Aubin-lès-Elbeuf se concentre sur la fermentation et la vitamine B12, et Vertolaye sur les corticoïdes et la chimie des solides. Notre site de Francfort est principalement dédié aux oligonucléotides et aux peptides tandis que notre site de Budapest se concentre sur les prostaglandines. Enfin, en Italie, notre site de Brindisi est spécialisé dans les anti-infectieux.

À quoi ressemble votre carte des installations de fabrication ? Envisagez-vous d’investir dans de nouvelles installations ou dans celles existantes ?

K. Rotthier : Comme vous pouvez le constater, toutes nos usines sont situées en Europe et chacun de nos sites de production est spécialisé dans une technologie différente. Côté investissements, nous avons annoncé en juillet le lancement d'un investissement de 24 millions d'euros pour la construction d'une chaudière biomasse de pointe sur notre site d'Elbeuf. Cet investissement devrait nous permettre de soutenir notre programme d'augmentation de capacité de production de vitamine B12, de réduire nos émissions de CO2 de près de 76 % en 2026, par rapport à 2020 et d'accompagner notre stratégie vers une plus grande autonomie énergétique. Parmi les aménagements prévus, on peut citer la construction d'une nouvelle capacité de production d'hormones hautement actives à Vertolaye.

En tant que CDMO, vous êtes un leader dans les API de petites molécules. Quels sont vos projets pour développer les capacités de R&D et de fabrication afin d’accélérer vos activités dans des segments moléculaires complexes ?