Wave Life Sciences publie ses résultats financiers du deuxième trimestre 2023 et fait le point sur ses activités

Sep 01, 2023

Publié : 03 août 2023

Préparation de la soumission imminente de demandes d'essais cliniques (CTA) pour le candidat AATD conjugué au GalNAc (WVE-006), le premier candidat clinique d'édition d'ARN de l'industrie

Le nouveau candidat thérapeutique contre la DMD (WVE-N531), doté des meilleures données cliniques de saut d'exon de sa catégorie, est en passe d'entrer dans une étude clinique de phase 2 potentiellement d'enregistrement au cours du deuxième semestre 2023, avec des données sur la dystrophine attendues en 2024.

Événement virtuel « R&D Day » prévu le 28 septembre 2023 ; se concentrera sur la capacité leader de Wave en matière d'édition d'ARN et mettra en lumière son pipeline actuel et futur de médicaments transformateurs à ARN

Trésorerie et équivalents de trésorerie de 173,0 millions de dollars au 30 juin 2023, avec une piste prévue jusqu'en 2025, plus des paiements d'étape potentiels supplémentaires de la collaboration avec GSK en 2023 et au-delà.

Conférence téléphonique et webdiffusion pour les investisseurs à 8 h 30 HE aujourd'hui

CAMBRIDGE, Mass., 03 août 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- WAVE Life Sciences Ltd. (Nasdaq : WVE), une société de médicaments à base d'ARN au stade clinique engagée à fournir des traitements qui changent la vie des personnes qui luttent contre des maladies dévastatrices, a annoncé aujourd'hui des résultats financiers. résultats du deuxième trimestre clos le 30 juin 2023 et a fourni une mise à jour de ses activités.

« Au deuxième trimestre, nous avons continué à faire progresser rapidement notre portefeuille de médicaments à base d'ARN vers des points d'inflexion significatifs. Nous sommes sur le point d'introduire en clinique le premier candidat thérapeutique d'édition d'ARN de l'industrie, WVE-006, pour le déficit en alpha-1 antitrypsine ou AATD, ce qui marquera une étape importante non seulement pour Wave, mais aussi pour les personnes vivant avec l'AATD et l’ensemble du domaine des médicaments à ARN. WVE-006 a le potentiel de transformer la norme de soins pour les personnes vivant avec l'AATD, et l'objectif de notre essai clinique initial sera de fournir une preuve de concept clinique précoce via la mesure de marqueurs de substitution sériques validés », a déclaré Paul Bolno, MD. , MBA, président et chef de la direction de Wave Life Sciences. « Bien que nous ayons été déçus d'interrompre le traitement de WVE-004 pour le traitement de la C9-ALS et de la FTD au deuxième trimestre, nous avons constaté une traduction réussie de nos effets pharmacodynamiques précliniques en effets de biomarqueurs cliniques, notamment des réductions robustes et soutenues allant jusqu'à 50 % du poly(GP). ) avec plusieurs doses. Ces résultats constituent également une validation importante de notre chimie PN, ce qui est encourageant pour nos programmes cliniques actuels et à venir, notamment dans les domaines DMD, HD et AATD.

Le Dr Bolno a poursuivi : « Notre collaboration avec GSK, qui a débuté au début de cette année, prend rapidement de l'ampleur et nous travaillons activement sur plusieurs cibles tout en tirant parti des connaissances génétiques exclusives grâce à cette collaboration. Nous sommes ravis de partager de nouvelles données sur les cibles des maladies liées à l'édition de l'ARN lors de notre événement virtuel annuel « Journée R&D » en septembre. Wave est bien capitalisé pour tirer parti de notre plateforme multimodale unique pour développer de nouveaux médicaments à base d’ARN et fournir un rythme constant de données cliniques jusqu’en 2024 et au-delà.

Faits marquants récents

Jalons et événements à venir prévus

WVE-N531 pour DMD :

WVE-006 pour AATD :

WVE-003 pour la HD :

Plateforme et pipeline :

Résultats financiers du deuxième trimestre 2023

Wave a déclaré une perte nette de 21,1 millions de dollars au deuxième trimestre 2023, contre 41,3 millions de dollars pour la même période en 2022. La diminution de la perte nette d'une année sur l'autre est principalement due aux revenus comptabilisés dans le cadre de la collaboration de l'entreprise avec GSK, qui est entré en vigueur le 27 janvier 2023. Les revenus comptabilisés dans le cadre des collaborations GSK et Takeda au deuxième trimestre 2023 s'élevaient à 22,1 millions de dollars. Au cours du deuxième trimestre 2022, un chiffre d'affaires de 0,4 million de dollars a été comptabilisé dans le cadre de la collaboration Takeda.

Les dépenses de recherche et développement se sont élevées à 33,3 millions de dollars au deuxième trimestre 2023, contre 29,7 millions de dollars pour la même période en 2022. L'augmentation des dépenses de recherche et développement était principalement due à l'augmentation des dépenses externes liées aux programmes cliniques de Wave.