Harbor BioMed annonce l'autorisation par l'IND américaine de son premier programme ADC HBM9033 dans les tumeurs solides

Nov 16, 2023

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28 août 2023, 4 h 30 HE

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CAMBRIDGE, Mass., ROTTERDAM, Pays-Bas et SUZHOU, Chine, 28 août 2023 /PRNewswire/ -- Harbor BioMed (la « Société », HKEX : 02142) a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait autorisé le projet expérimental demande de nouveau médicament (IND) pour commencer les essais cliniques de son premier programme de conjugué anticorps-médicament (ADC) HBM9033.

HBM9033 est un candidat médicament ADC qui cible spécifiquement la mésothéline humaine (MSLN), un antigène associé à une tumeur régulée positivement dans diverses tumeurs solides, notamment le mésothéliome, le cancer de l'ovaire, le cancer du poumon, le cancer du sein et les cancers du pancréas. L'anticorps monoclonal (mAb) entièrement humain du HBM9033, généré à partir de la plateforme Harbor Mice®, se lie de préférence au MSLN à liaison membranaire plutôt qu'au MSLN soluble, ce qui minimise l'interférence du MSLN excrété sur la liaison et l'internalisation du MSLN à liaison membranaire. HBM9033 utilise un lieur clivable spécifique à la tumeur avec un nouvel inhibiteur de la topoisomérase pour une stabilité et une activité améliorées. La conception unique du mAb et de la charge utile du lieur a démontré la puissance et la sécurité supérieures du HBM9033 dans les études précliniques. Ce produit a été développé par la Société, en collaboration avec MediLink Therapeutics. Cette étude de phase I vise à évaluer l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale du HBM9033 chez les sujets atteints de tumeurs solides avancées.

« HBM9033 est notre premier actif ADC qui entre en phase clinique et il a le potentiel de devenir le meilleur traitement ciblé MSLN de sa catégorie », a déclaré le Dr Jingsong Wang, fondateur, président et chef de la direction de Harbor BioMed. " En nous appuyant sur les applications étendues de la plateforme HAb PLUSTM dans le domaine des ADC, nous avons établi un écosystème d'ADC qui met en synergie notre développement interne avec des collaborations externes. Comme en témoignent les progrès rapides réalisés par nos partenaires et par nous-mêmes, nous continuerons à renforcer notre présence active dans le domaine ADC à l'échelle mondiale.

À propos de Harbour BioMed

Harbour BioMed (HKEX : 02142) est une société biopharmaceutique mondiale engagée dans la découverte, le développement et la commercialisation de nouveaux anticorps thérapeutiques axés sur l'immunologie et l'oncologie. La société construit son portefeuille solide et son pipeline différencié grâce à des capacités internes de R&D, des collaborations avec des partenaires de co-découverte et de co-développement et des acquisitions sélectionnées.

Les plates-formes technologiques d'anticorps exclusives de la société, Harbor Mice®, génèrent des anticorps monoclonaux entièrement humains au format à deux chaînes lourdes et à deux chaînes légères (H2L2), ainsi qu'au format à chaînes lourdes uniquement (HCAb). S'appuyant sur les anticorps HCAb, les activateurs de cellules immunitaires basés sur HCAb (HBICE®) sont capables de produire des effets de destruction des tumeurs impossibles à obtenir par les thérapies combinées traditionnelles. Intégrant Harbor Mice®, HBICE® à une plate-forme de clonage de cellules B uniques, notre moteur de découverte d'anticorps est hautement unique et efficace pour le développement d'anticorps thérapeutiques de nouvelle génération.

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SOURCE Harbour BioMed