La relation pharmaceutique particulière : un Royaume-Uni

Jun 18, 2023

Aperçu

28 août 2023

Laura Hobbs

Résumé exécutif

Introduction

Conformément aux directives de l'Inflation Reduction Act (IRA), les Centers for Medicare et Medicaid Services (CMS) devraient lancer leur première série de produits médicamenteux pour négociation directe dans le cadre de Medicare Part D le 1er septembre 2023, afin de réduire le coût du drogues les plus couramment utilisées.[1] CMS devrait fixer les prix à 10 pour cent ou en dessous des coûts nets actuels d'un médicament sur ordonnance (le prix après remises et rabais) pour répondre aux projections d'économies du Congressional Budget Office.

Entre-temps, parallèlement aux réformes de l'IRA sur la tarification des médicaments, la règle proposée par le Medicaid Drug Rebate Program (MDRP) de mai 2023 vise à modifier la façon dont le meilleur prix de Medicaid est calculé. La règle proposée apporterait plusieurs changements importants à la surveillance du programme et obligerait les fabricants à « empiler » les remises offertes aux entités éligibles au meilleur prix dans la chaîne d'approvisionnement sur une seule vente d'un médicament. Les fabricants de médicaments seraient tenus de combiner toutes les remises (qui incluraient une concession de prix offerte au grossiste, une remise à un fournisseur ou un payeur) sur un produit au sein de la chaîne d'approvisionnement pour que le fabricant puisse offrir le prix cumulé le plus bas au meilleur prix. -entité éligible. Même s'il reste à voir quels effets à long terme l'IRA et la réforme proposée du MDRP auront sur la chaîne d'approvisionnement en médicaments aux États-Unis, l'approche actuelle du Royaume-Uni concernant ses programmes de rabais sur les produits de marque – qui, comme le système de tarification des médicaments de l'IRA, dispositions, a fixé une réduction gouvernementale importante pour les fabricants souhaitant opérer dans le pays – donne un aperçu des vents contraires potentiels pour les États-Unis. (La prochaine version du système britannique actuel de tarification des médicaments, le Voluntary Scheme for Branded Medicines Pricing and Access (VPAS), devrait entrer en vigueur le 1er janvier 2024.)

Les systèmes de tarification des médicaments aux États-Unis et au Royaume-Uni sont, contrairement à leur intention, susceptibles de réduire l'accès des patients aux médicaments les plus couramment utilisés – même s'ils étaient déjà proposés à faible coût (prix équitable) – en mettant excessivement l'accent sur les dépenses brutes d'un médicament. , par opposition aux médicaments dont le coût unitaire est prohibitif.

Cet aperçu analyse les effets négatifs potentiels – y compris les pénuries de médicaments et les réductions à long terme de l'industrie dans la recherche et le développement de nouveaux produits – des négociations sur le prix des médicaments de l'IRA dans le cadre de la CMS et de la règle MDRP proposée sur la chaîne d'approvisionnement en médicaments aux États-Unis. Les données consultées dans cet article proviennent de publications industrielles et de sources universitaires qui spéculent sur l'impact de ces lois nouvellement adoptées ou proposées. [2] Le plein impact de ces réformes axées sur les rabais de la part de deux payeurs gouvernementaux cohérents ne pourra être pleinement évalué qu’après leur mise en œuvre. Néanmoins, ces données méritent d’être explorées pour mieux comprendre les impacts potentiels sur l’accès des patients alors que le gouvernement fédéral et de nombreux gouvernements d’État étudient la fixation des prix des médicaments sur ordonnance. Les réformes complètes du Royaume-Uni en matière de tarification de ses programmes de médicaments de marque de longue date par le biais du régime légal et de la prochaine itération du programme volontaire pour la tarification et l'accès aux médicaments de marque (VPAS), qui devrait débuter le 1er janvier 2024, fourniront également des informations utiles. Bien entendu, il existe des cas où certains fabricants se livrent à des prix pharmaceutiques excessifs ou à des retards dans les brevets, ce qui retarde l’entrée de nouveaux génériques ou biosimilaires sur le marché. Quoi qu’il en soit, les programmes ou systèmes financés par le gouvernement nécessitent un accès fiable et cohérent aux produits pharmaceutiques pour traiter des maladies complexes, améliorer la santé publique et vacciner contre les maladies transmissibles.

Bien que le Congressional Budget Office (CBO) prévoie 100 milliards de dollars d'économies sur Medicare entre 2026 et 2031 grâce aux négociations directes dans le cadre de Medicare Part D, il peut être difficile pour CMS de générer ces économies, surtout si les fabricants sont en mesure de préserver leurs pratiques de tarification actuelles pendant la négociation. processus. Le ministère britannique de la Santé et des Affaires sociales prévoit 7 milliards de livres sterling d’économies entre 2018 et 2023 dans le cadre de son programme VPAS actuel. Pourtant, les nouvelles exigences de remise imposées aux fabricants de médicaments aux États-Unis et au Royaume-Uni pourraient entraîner une réduction du nombre de nouveaux médicaments mis sur le marché, ce qui pourrait réduire les dépenses dans les contextes traditionnels tels que les hôpitaux et les centres de soins ambulatoires.[3] Les États-Unis et le Royaume-Uni exploitent des marchés pharmaceutiques très différents (respectivement 40 % contre 4 % du marché pharmaceutique mondial), mais tous deux sont des leaders mondiaux en matière de recherche et de développement de nouveaux médicaments. Les décideurs politiques des deux côtés de l’Atlantique devraient examiner comment les systèmes de rabais pourraient décourager les nouveaux entrants sur le marché et exercer une pression inutile sur les fragiles chaînes d’approvisionnement en médicaments à la suite de la pandémie de COVID-19.