Une législation bipartite vise l’augmentation de l’approvisionnement national critique en médicaments et génériques

Jun 22, 2023

Dans le cadre de la nouvelle loi Rolling Active Pharmaceutical Ingredient and Drug Act, les sénateurs américains Gary Peters (Démocrate-MI), Marsha Blackburn (R-TN) et Sherrod Brown (D-OH) ont proposé la semaine dernière de lutter contre les pénuries de médicaments en augmentant l'offre intérieure de médicaments critiques.

Le projet de loi mettrait au premier plan le ministère de la Santé et des Services sociaux (DHHS) dans la lutte, en le chargeant d'attribuer des contrats à des fabricants de médicaments génériques de qualité basés aux États-Unis ou dans un pays membre de l'Organisation de coopération et de développement économiques (Organisation de coopération et de développement économiques). OCDE). Dans le cadre de ces contrats, les fabricants s'efforceraient de constituer et de maintenir des réserves de médicaments essentiels et de réduire leur dépendance à l'égard des chaînes d'approvisionnement étrangères, en particulier celles liées à la Chine.

« Les pénuries actives de médicaments sont à leur pire niveau depuis près d’une décennie et présentent de graves problèmes de santé et de sécurité nationale », a déclaré Peters. « En attribuant des contrats à des fabricants de qualité pour contribuer à constituer des réserves de médicaments essentiels et encourager les installations à augmenter leur production dans les situations d'urgence, nous pouvons renforcer notre chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, stimuler la fabrication nationale de pointe et garantir que les prestataires de soins de santé disposent des médicaments dont ils ont besoin pour soigner leurs patients. . Ce projet de loi bipartite contribuerait à garantir que les États-Unis soient mieux préparés aux futures menaces sanitaires et que les Américains puissent toujours accéder aux médicaments essentiels.

Bénéficiant de soutiens tels que l’Association for Clinical Oncology, Civica Inc. et Phlow Corp., le projet de loi vise à empêcher les États-Unis de rester au dépourvu lorsque des médicaments et des fournitures essentiels sont à court de médicaments et de fournitures, comme cela a été récemment le cas lors de la pandémie de COVID-19. Cela mettrait l'accent sur la supervision d'un stock de sécurité supplémentaire au sein de la chaîne d'approvisionnement, allant jusqu'à permettre à d'autres fabricants de puiser dans leurs réserves et d'augmenter leur production pour répondre à la demande lorsqu'un fabricant trébuche. Les fabricants exploités devraient constituer et maintenir des réserves de matières premières critiques, médicaments génériques et leurs ingrédients clés.

« La dépendance excessive des États-Unis à l'égard de la Chine communiste pour les médicaments vitaux constitue une menace pour la sécurité nationale », a déclaré Blackburn. « Nous devons soutenir la fabrication nationale de médicaments essentiels et œuvrer pour prévenir d’éventuelles pénuries lors de futures urgences nationales. Le RAPID Reserve Act contribuera à maintenir des réserves suffisantes de médicaments et encouragera les entreprises à augmenter leur production en cas d’urgence, garantissant ainsi que les Américains auront toujours accès aux médicaments dont ils ont besoin.

En plus de l'aspect pratique de la production, ici et maintenant, le projet de loi ferait également appel au Government Accountability Office (GAO) pour qu'il mène des recherches pour l'avenir. Le GAO serait tenu d'étudier la capacité de fabrication nationale actuelle et de déterminer si elle est sous-utilisée, puis d'analyser comment le gouvernement fédéral peut renforcer activement la capacité de fabrication nationale des produits pharmaceutiques et de leurs ingrédients clés.